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中國乙肝藥物市場成“肥肉”, 藥企拉開爭奪戰序幕

更新時間:2017-01-23 20:20:00      點擊次數:22924次

  對于全球(qiu)的(de)制(zhi)藥(yao)企業(ye)來(lai)說(shuo),中國的(de)乙肝藥(yao)物(wu)市場是最具(ju)吸(xi)引力的(de)肥肉(rou)之一。我國慢性乙肝病毒攜帶者(zhe)人數(shu)占全世(shi)界的34%左右,根據(ju)研究(jiu)與咨詢公司GlobalData的(de)(de)數據,未來(lai)十(shi)年(nian)(nian)(nian),中(zhong)國仍將是最大的(de)(de)主(zhu)要乙肝市場,但這十(shi)年(nian)(nian)(nian),也極有可(ke)能成為目(mu)前已有的(de)(de)乙肝藥物在中(zhong)國盈利的(de)(de)最后黃金十(shi)年(nian)(nian)(nian)。根據此(ci)前國家(jia)衛計(ji)委統計(ji)的(de)(de)數據,中(zhong)國實施的(de)(de)以預防接種(zhong)為主(zhu)的(de)(de)綜(zong)合(he)防控病毒性肝炎策略(lve)取(qu)得了顯著(zhu)的(de)(de)效(xiao)果,乙肝報(bao)告發病率(lv)呈下降趨(qu)勢,并有望(wang)此(ci)后逐年(nian)(nian)(nian)進入乙肝低(di)流(liu)行國家(jia)。

自(zi)上(shang)(shang)世(shi)紀90年代(dai)末(mo)以來(lai),進(jin)口乙(yi)(yi)(yi)肝(gan)藥(yao)(yao)物進(jin)入中國市(shi)(shi)場,并迅(xun)速占據了(le)(le)市(shi)(shi)場主導地(di)位(wei),對(dui)于國內的仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業來(lai)說,這(zhe)么多年苦(ku)等的就是(shi)進(jin)口藥(yao)(yao)物專利到期的時間(jian)節點(dian)。近年來(lai),專利的陸(lu)(lu)續(xu)到期,讓國產(chan)(chan)仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)在乙(yi)(yi)(yi)肝(gan)市(shi)(shi)場上(shang)(shang)風生水起。隨著國產(chan)(chan)仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)的陸(lu)(lu)續(xu)上(shang)(shang)市(shi)(shi),跨(kua)國藥(yao)(yao)企(qi)被步(bu)步(bu)緊逼(bi),盡管進(jin)口乙(yi)(yi)(yi)肝(gan)藥(yao)(yao)物供應商屢屢降(jiang)價,但國產(chan)(chan)仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)由于不再需要(yao)大量的研發投入,低(di)廉的價格依舊分走了(le)(le)曾完全(quan)屬(shu)于進(jin)口乙(yi)(yi)(yi)肝(gan)藥(yao)(yao)物的一(yi)杯(bei)羹。

在這(zhe)樣的(de)乙肝市場(chang)判斷下,專利之爭就顯得尤為(wei)重要了,跨國藥(yao)企希望(wang)可以在專利保護期內實現更(geng)多的(de)藥(yao)品價值,而國內的(de)仿制(zhi)藥(yao)企則希望(wang)可以更(geng)快的(de)進入(ru)市場(chang),在紅利消失前分得一(yi)杯羹。也正因此(ci),中外藥(yao)企再次打起了“專利保護爭奪”的(de)主意。

抗病毒藥物替諾福(fu)韋(wei)的(de)(de)(de)化學名全名為(wei)富(fu)(fu)馬酸(suan)替諾福(fu)韋(wei)二吡呋(fu)酯片,在(zai)中(zhong)國(guo),其適應(ying)癥之一(yi)為(wei)慢性乙型肝炎。2016年4月26日(ri),北京市高級人(ren)民法院做(zuo)出1448號(hao)(hao)判決(jue),駁回吉(ji)利(li)(li)(li)德科學股(gu)份有限公司(GileadSciences)的(de)(de)(de)上(shang)訴,認定其專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)(中(zhong)國(guo)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號(hao)(hao):200710196265.3)保護的(de)(de)(de)含具(ju)體(ti)比例(li)的(de)(de)(de)替諾福(fu)韋(wei)二吡呋(fu)酯的(de)(de)(de)富(fu)(fu)馬酸(suan)鹽專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)無效。據(ju)了解,來自美國(guo)加州的(de)(de)(de)吉(ji)利(li)(li)(li)德科學,其產品替諾福(fu)韋(wei)在(zai)中(zhong)國(guo)手(shou)握三項(xiang)(xiang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)。分(fen)別是(shi)化合(he)(he)物專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)(專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號(hao)(hao):97197460.8)、化合(he)(he)物鹽專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)(專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號(hao)(hao):98807435.4)和化合(he)(he)物鹽具(ju)體(ti)比例(li)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)(專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號(hao)(hao):200710196265.3)。而此次審(shen)判,僅針對最后一(yi)項(xiang)(xiang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)做(zuo)出無效判決(jue),前兩項(xiang)(xiang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)保護的(de)(de)(de)糾葛仍有待解決(jue)。這也(ye)意味著,替諾福(fu)韋(wei)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)的(de)(de)(de)官司在(zai)中(zhong)國(guo)還沒打完。
  種種環境交錯下,跨(kua)國藥企、國內仿制藥企比(bi)以往(wang)任何(he)時候更看重(zhong)這十年(nian)的(de)市(shi)場爭奪(duo),也正因此,一場有關乙(yi)肝(gan)藥物專(zhuan)利保護(hu)的(de)爭奪(duo)戰拉開了(le)序幕。

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