藥品名稱】

通用名稱：注射用吡拉西坦

英文名稱：Piracetam for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Bilaxitan

【成 份】

本品主要成份為吡拉西坦，輔料是氯化鈉。其化學名為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

其(qi)結構式為：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

【性 狀】

本品為白色或類白色疏松塊狀物。

【適 應 癥】

適(shi)用于(yu)(yu)急、慢性腦血(xue)管病(bing)、腦外傷、各(ge)種中毒(du)性腦病(bing)等多種原因(yin)所致的記憶(yi)減退及輕、中度腦功能(neng)障礙。也用于(yu)(yu)兒童智能(neng)發育遲緩。

【規 格】

（1）2g （2）4g

【用法用量】

靜脈注射：每次4～6g，一日2次.用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后使用。

靜脈滴注：每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

【不良反應(ying)】

1.消化道(dao)不(bu)良(liang)反(fan)應常見有惡心、腹(fu)部不(bu)適、納差、腹(fu)脹(zhang)、腹(fu)痛(tong)等，癥狀的輕重與服(fu)藥劑(ji)量直(zhi)接相關。

2.中樞神經(jing)系統不良反(fan)應包括興奮、易激動、頭(tou)暈、頭(tou)痛和失眠等(deng)，但癥狀(zhuang)輕微，且與(yu)服(fu)用劑量(liang)大小無(wu)關，停(ting)藥后(hou)以上(shang)癥狀(zhuang)消失。

3.偶(ou)見輕度肝(gan)功能損(sun)害，表現為(wei)輕度轉(zhuan)氨酶升高(gao)，但與藥物劑量無關。

【禁 忌】

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。

2.孕(yun)婦禁用(yong)。

3.新(xin)生兒禁用。

【注意事項】

肝腎功能障礙者慎用并應適當減(jian)少(shao)劑量。

【孕婦(fu)(fu)及哺(bu)乳期(qi)婦(fu)(fu)女用藥】

1.本品易通過胎(tai)盤屏障，故(gu)孕婦禁用。

2.哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】

新生兒(er)禁用。

【老(lao)年(nian)用藥】

老年病人肌苷清除率降低，當肌苷清除率＜60ml/min，或血漿肌苷濃度＞1.25mg/100ml時，給藥劑量應酌減。

【藥物相互(hu)作用(yong)】

本品(pin)與華法林聯合應用時(shi)(shi)(shi)，可(ke)延長凝(ning)(ning)血(xue)酶原(yuan)時(shi)(shi)(shi)間，可(ke)誘導血(xue)小板聚集(ji)的抑制。在接受抗凝(ning)(ning)治療(liao)的患(huan)者中(zhong)，同時(shi)(shi)(shi)應用本品(pin)時(shi)(shi)(shi)應特別注意凝(ning)(ning)血(xue)時(shi)(shi)(shi)間，防(fang)止出血(xue)危險，并調整(zheng)抗凝(ning)(ning)治療(liao)藥物的劑量(liang)和用法。

【藥物(wu)過量】

尚不明確，如(ru)發生過(guo)量(liang)請(qing)予以對癥支持處理。

【藥理毒理】

1、藥理

本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。

2、毒理(li)

動物試驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD₅₀為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代動力(li)學】

本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t_1/2）為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。

【貯 藏】

遮光，密閉保(bao)存(cun)。

【包 裝】

玻璃管制注射劑瓶；（1）1瓶/盒，（2）10瓶/盒。

【有(you)效期】

24個月

【執行標準】

中國藥典2020年(nian)版二部

【批準文號】

國藥準字H20050199

國藥準字H20050200

【藥品上(shang)市許可持有人及生(sheng)產企業(ye)】

企(qi)業名(ming)稱：福(fu)安藥業集(ji)團(tuan)湖北人民制藥有限公司(si)

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